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在現代醫學里，IVD產品被廣泛應用于癥狀的前期診斷過程中，對于后續的醫生治療，以及醫生的判斷，起到了非常關鍵的作用。同樣的，在現代醫學里，醫療器械也變得愈發的重要。那么IVD產品屬于醫療器械類目嗎？進口的IVD產品，屬于醫療器械進口嗎？在醫療器械進口的過程中，IVD產品占據的份額明顯嗎？醫療器械進口不應該都是醫學設備嗎？今天，首宏的小編一起為大家詳解下，醫療器械進口包不包含IVD產品。
首先需要明確的是IVD產品也屬于醫療器械的類目下，同樣的，進口IVD產品，也屬于醫療器械進口的范疇下。進口IVD產品作為醫療器械進口類目下的分支，受到特定的監管與檢查。
了解這個問題前，我們可以先看下在醫療器械進口過程中，醫療器械的定義。直接或者間接作用于人體的設備、儀器、體外診斷儀器或者試劑、材料或者其它，包含計算器等，都屬于醫療器械的范疇之內。IVD屬于體外診斷試劑一類，所以，在我國的監督管理條例以及類目分類下，進口IVD產品屬于醫療器械進口范疇。
進口IVD產品與醫療器械進口的其它產品一樣，也是執行分等級化的管理，我國將醫療器械進口的產品總共分為三類，同樣的，IVD產品也因為產品的主要預期目的以及操作需要的專業程度，被分為了三類。在三種國家管理的分類中，所對應的的IVD產品也是不盡相同的，所以，在醫療器械進口的過程中，進口商應該第一時間了解IVD產品的分類，以免在后續的醫療器械進口過程中，造成不必要的麻煩。
以上就是IVD產品是夠屬于醫療器械的詳細答案，進口的IVD產品，也屬于醫療器械進口的范疇，關于更多醫療器械進口方面的知識，可以詳細了解醫療器械進口專業服務商——青島首宏控股。
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